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BIOLIFT BODY UP(KIT COM 10 unid) é um gel transparente, apirogênico, fisiológico de Ácido Hialurônico reticulado 24mg/ml . O maior VOLUMIZADOR do mercado, um autêntico reestruturador.
de origem não animal (NASHA), esterilizado através de calor úmido. Este produto possui
embalagem primária (blíster) contendo uma seringa graduada pré-envasada, descartável e
de uso único. Utilização reservada à injeção do produto por profissional habilitado.
1.2 INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE A QUE SE DESTINA O PRODUTO
O BIO LIFT® é um gel injetável para o preenchimento e correções do relevo cutâneo. O
produto BIO LIFT® é indicado para aplicação na derme média ou profunda, para o
preenchimento de sulcos nasogenianos e preenchimento dos lábios e região perioral. A
Lidocaína tem a função de amenizar a sensação dolorosa durante a aplicação.
IMPORTANTE: O produto BIO LIFT® é fornecido sem agulhas.
1.3 APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
01 Seringa de Policarbonato contendo 1 mL de solução esterilizada por calor úmido.
01 Instruções de Uso.
01 Etiqueta de identificação para garantir a rastreabilidade.
FICHA TÉCNICA - BIO LIFT®
Nome Técnico: Solução para Preenchimento Intradérmico
Registro ANVISA nº 81700870002
Produto de Uso único. Produto Não Reutilizável. PROIBIDO REPROCESSAR.
Produto de Uso Médico. Produto Estéril. Produto esterilizado por calor úmido.
Leias as Instruções de Uso antes de usar o produto. IMPORTANTE: O produto
BIO LIFT® é fornecido sem agulhas.
Fabricado por:
LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI.
CNPJ: 24.645.807/0001-40
Rua Coriolano José Gibertoni, 916 – Jardim Paulista.
CEP: 13574-430 – São Carlos/SP
Responsável Técnico:
Jones Fabiano Pinto – CRQ IV – 04325433
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
BIO LIFT® é um gel injetável, viscoelástico, estéril e apirogênico destinado ao
preenchimento cutâneo e tratamento de rugas e sulcos faciais. É composto de ácido
hialurônico reticulado de origem não animal, obtido através de processos fermentativos
utilizando-se cepas de DNA recombinante.
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
Conteúdo
01 Seringa de Policarbonato pré-carregada contendo 1,0 mL de solução.
01 Instruções de Uso.
01 Etiqueta de identificação para garantir a rastreabilidade.
Embalagem primária
O produto é embalado em uma seringa de policarbonato esterilizada por calor úmido.
Embalagem secundária
A seringa é embalada em um blíster composto por PETG. O blister é embalado
em uma caixa de papel cartão contendo um folheto de instrução de uso e uma etiqueta
médico-paciente para garantir a rastreabilidade.
COMPOSIÇÃO
Componente
Concentração
Função do componente
Ácido Hialurônico Reticulado
24 mg/mL
Preenchedor intradérmico
Cloridato de Lidocaína
3 mg/mL
Anestésico
Solução Tampão de Fosfato pH 7,2
qsp 1 mL
Veículo
O reticulador utilizado na reticulação do ácido hialurônico é o BDDE (1,4 butanodiol éter
diglicidílico). Não há adição de substâncias vasoconstritoras na formulação.
CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS E MICROBIOLÓGICAS:
Componente
Especificação
Unidade de medida
Aparência
Transparente, cristalino, incolor e
monofásico
n/a
Tamanho de partículas
100 – 150
µm
Osmolaridade
300 – 330
mOs/kg
pH
6,8 – 7,6
n/a
Viscosidade (Brookfield )
55000 – 60000
cP
Força de Injeção
< 40,0
N
BBDE residual livre
< 2,0
ppm
Módulo de armazenamento
(G prime)
480,0
Pa
Grau de reticulação
8,0
n/a
Massa molecular do
Hialuronato de sódio
(matéria prima)
3,0
MDA
Endotoxinas
< 10,0
EU/mL
Esterilidade
Estéril
n/a
INDICAÇÕES
O BIO LIFT® é um gel injetável para o preenchimento e correções do relevo cutâneo. O
produto BIO LIFT® é indicado para aplicação na derme média ou profunda, para o
preenchimento de sulcos nasogenianos e preenchimento dos lábios e região perioral. A
Lidocaína tem a função de amenizar a sensação dolorosa durante a aplicação.